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家用醫療器械采購運用有考究

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1503
發布時間:
2015-06-03

摘要:

  體溫計、聽診器、血壓計、血糖儀、便攜式心電陰道拉鉤監測儀……這些年,隨著生活水平的日益進步,大家越來越關注自個和家人的健康情況,各種簡略有用、功用完全的新式家庭用醫療器械隨之應運而生,進入往常大眾人家。

  這些簡略的醫療器械,方便有用,格外支撐喉鏡是關于一些有慢性病病人、晚年病人的家庭,能夠隨時診察、緩解病況、進行家庭康復、保健、急救或院外持續性醫治等,可是,作為直接關系人體健康和生命安全的格外商品,采購、運用家用醫療器械很有考究。

 筆者從商場監管局告發中心得悉,今年上半年,共受理雙極電凝鉗與醫療器械有關的投訴15件,投訴較多的是助聽器6件,氧氣機、溫度計、血糖儀、健康理療儀各2件, 血壓計1件。從家用醫療器械投訴查詢情況看,真正涉及到醫療器械質量疑問的較少,較大大都還是運用者對該類商品的質量、功能和實踐成效缺少了解,過分依靠 其測驗數據自我診病醫治,或不精確操作而引發危險。那么,怎么精確、合理、安全地運用家用醫療器械呢?以下是市商場監管局為廣闊花費者所做的花費攻略。

  通訊員 張淑蓉

  采購家用醫療器械要留意哪些

  應到特許運營即持有《醫療器械運營公司許可證》或存案的運營公司采購,留意檢查《醫療器械運營公司許可證》或《存案證實》及獲準運營醫療器械規模。

   對欲采購的醫療器械商品應細心檢查商品外包裝是不是標明有商品注冊證號,細心檢查所采購商品包裝上是不是通過食品藥品監督辦理部門同意,具體檢查醫療器 械注冊證號(注冊證號編列辦法X1食藥監械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6);有疑問時應在國家食品藥品監督辦理局網站上進行查詢 (http://www.sfda.gov.cn);查詢辦法:進入網站頁面的“大眾服務”“數據查詢”點擊“國產醫療器械”或“進口醫療器械”輸入“商 品名稱”或“注冊證號”查詢;

  留意檢查商品包裝是不是無缺,標簽和包裝標識是不是清楚,商品是不是過期,有無合格證實;

  包裝上標明是“無菌醫療器械”的,最小包裝應無破損;假如發現最小包裝破損的不能再運用;

 采購醫療器械儀器、設備時應問詢商品預訂的適用規模、操作關鍵和留意事項等,具體查閱運用說明書。采購醫療器械,必要時可需求商家供給該商品醫療器械注 冊證,注冊證的附頁《醫療器械注冊登記表》中有關于商品功能、構造構成、商品適用規模、商品運用忌諱等內容,有必要留意商品的適用規模和運用忌諱,以保證使 用的作用和安全。

  警覺以免費體會為幌子的夸張效果、虛偽宣揚的各種促銷活動,不要輕信商家夸張適用規模和效果的宣揚,關于多見的慢性病,如高血壓、糖尿病等,目前食品藥品監督辦理部門沒有同意過能夠治好這類疾病的醫療器械商品。

  不要采購無出產公司名稱、無出產地址、無聯絡辦法的“三無”商品。盡量不通過網上購物的辦法采購醫療器械商品。

  小貼士

 國家對醫療器械依照危險程度實行分類辦理,依照危險從低到高分為一、二、三類。其間第二類是具有中度危險,需求嚴厲控制辦理以保證其安全、有用的醫療器 械,如血糖儀、血壓計等;第三類是具有較高危險,需求采取格外辦法嚴厲控制辦理以保證其安全、有用的醫療器械,如心臟支架、導管等。因而大大都第二、三類 醫療器械(如輸液器、注射器、起搏器、呼吸機等)不宜自行采購作為家用。

  怎么安全運用家用醫療器械

  醫療器械有清晰的醫療用處,還有清晰的適用規模、留意事項和忌諱癥,尤其是那些醫治類的商品有很嚴厲的適應癥規模。因而,運用醫療器械應先征詢醫師,或在醫師的輔導下運用,如充氣式頸椎醫治器、中頻理療儀等。

  運用醫療器械,有必要細心閱讀運用說明書,具體了解商品的適用規模、忌諱癥、留意事項、警示等內容;被列入忌諱癥規模的病人,制止運用該商品;說明書規則需求在醫師輔導下運用的商品,切忌自行運用。

  運用醫療儀器,環境條件應契合商品需求的適合溫度、相對濕度、空氣潔凈度、用電和電磁環境等。

  醫療器械運用過程中,如呈現身體不適或病況加劇等疑問,應立即停止運用,及時去醫院就診;假如發現質量疑問請及時與經銷商或出產廠家聯絡;關于懷疑商品非法或質量存在疑問的,可及時撥打96311進行投訴告發。

 有的醫療器械操作技能需求比較高,如避免睡覺呼吸暫停綜合征的家用呼吸機(防打鼾儀器)等,家庭自行采購和運用時要充分考慮自身的實踐操作運用才能和安 全監護條件,還有一些醫療器械是一部分植入體內,一部分在體外運用,如一些人工耳蝸、某些助聽器、人工喉及直接觸摸角膜的隱形眼鏡等,都需求病人在專業醫 生的輔導訓練下運用,切勿自行裝備運用。

  小貼士

  任何醫療器械商品都具有必定的運用危險,這種危險包括物理的損害,如 能量和物質輸出、電離輻射等,化學的損害如化學腐蝕、重金屬、殘留物、添加劑導致的化學毒性反響等,生物學損害如生物相溶性如細胞毒性、生殖毒性和生物污 染等,還有醫療儀器設備功用性失效、保護和老化導致的損害。因而,大眾對醫療器械的危險性應有滿足認識,避免盲目、過度或不恰當的運用。

  別的留意事項

 一、把握家用醫療器械的醫療用處、適用規模、留意事項和忌諱癥。電子類診斷用醫療器械有必定的適用規模及留意事項,如電子體溫計的通常工作溫度為 10℃~40℃,相對濕度為30%~80%RH,為使測溫數據盡可能精確,請留意始終緊貼測溫部位。電子血壓計因丈量原理所限,脈息很弱者、血壓過低者、 惡性高血壓者不能用其丈量血壓,另外在大出血等緊迫情況下,也切不可運用。

  二、留意家用醫療器械的差錯規模。電子體溫計、電子血壓計、 血糖測驗儀等醫用電子儀器類商品,通常由傳感器、液晶顯示器、紐扣電池、專用集成電路及別的電子元器件構成。通常丈量的數據與實踐存在誤差,如體溫電子口 腔溫度計比玻璃水銀溫度計來得高一些,應及時定時進行比對。比對的辦法:如電子體溫計與水銀溫度計比對,電子血壓計與水銀柱式血壓計比對,血糖儀自測值與 醫院血糖檢測數據進行比對,把握家用自檢醫療器械的丈量值誤差規模。

  三、做好家用醫療器械的貯存維護。自檢用電子儀器類醫療器械功能穩 定牢靠非常關鍵,對運用環境條件、貯存維護和運用辦法有必定需求,應當依照商品說明書規則的貯存條件寄存,發現過期、蛻變、失效、國家現已明令篩選以及其 他不合格的醫療器械不能再運用。長期運用的醫療儀器要留意維護,堅持儀器外部(探頭)清潔、光滑,寄存應堅持通風、枯燥。留意易耗件、電池替換,留意操作 功能測驗、調試和電器安全。
 
 
 
作者:桐廬洲濟醫療器械有限公司
網址:http://m.neeko.com.cn/
關鍵詞:支撐喉鏡陰道拉鉤雙極電凝鉗
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